厂商资助的药械试验,得出有利于赞助方结论的概率显著高于独立资助;但「厂商只免费供样、设计与分析由独立方掌握」的试验风险低得多。看到公司名别一票否决,先分清它握的是哪一环。
| 档位 | 声明长什么样 | 判定 |
|---|---|---|
| 独立资助 + 厂商仅供样 | 「由 NIH 资助;X 公司提供试验品与安慰剂,未参与设计、分析与撰稿」 | 低风险。例:VITAL 维 D/Omega-3 试验 |
| 厂商资助 + 独立团队执行 | 「由 X 公司资助;数据由独立统计中心分析」 | 中。看数据托管方是否真独立 |
| 厂商全链参与 | 作者单位含公司;致谢有「写作支持由 … 提供」 | 高。按营销材料读 |
| 读哪段 | 问什么 |
|---|---|
| Funding | 谁出钱?有没有写明资助方的角色? |
| Conflicts of Interest | 与上面的 Funding 段互相打脸了吗? |
| Acknowledgments | 有没有「medical writing / editorial assistance provided by」= 可能的代笔? |
| Author contributions | 统计分析与撰写初稿挂在谁名下?公司员工同占这两项=最强红旗 |
| 步骤 | 做什么 | 红旗 |
|---|---|---|
| 1. 文末三段 2 分钟 | 读 Funding/COI/Acknowledgments 与 Author contributions | 谁出钱、谁供样、谁做统计、谁写稿——两问指向同一家公司即警戒 |
| 2. 注册库交叉 5 分钟 | 用 NCT 号查 ClinicalTrials.gov 的 Sponsor/Collaborators/Primary Outcome;美国作者查 CMS Open Payments | 主要终点与注册不符;完成多年后才发表;根本没有注册号 |
| 3. 独立性检验 5 分钟 | 把支持该结论的 3–5 篇做上一张卡的「三查」 | 作者/队列/资助方收敛到同一源头 |